Всоответствии с подпунктом 21.2пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 06 октября1999 г. N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных(представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектовРоссийской Федерации", пунктом7 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РоссийскойФедерации", статьей 3.1Закона Магаданской области от 02ноября 2012 г. N 1545-ОЗ "О регулировании отдельных вопросов в сфереохраны здоровья граждан Магаданской области" Правительство Магаданскойобласти постановляет:
1.Утвердить прилагаемый Порядокорганизации обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями,специализированными продуктами лечебного питания, экстемпоральными лекарственными формами государственных медицинскихорганизаций Магаданской области, участвующих в реализации программыгосударственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
2.Настоящее постановление подлежит официальномуопубликованию.
Губернатор Магаданской области С.К. Носов
Утвержден
постановлением Правительства
Магаданскойобласти
от"11" июля 2019 г. N 494-пп
1.Настоящий Порядок устанавливает порядок взаимодействия министерстваздравоохранения и демографической политики Магаданской области (далее -Минздрав Магаданской области), Областного государственного автономногоучреждения "Магаданфармация"министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области(далее - ОГАУ "Магаданфармация") игосударственных медицинских организаций Магаданской области, участвующих вреализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданаммедицинской помощи (далее - медицинские организации), при осуществлении ОГАУ"Магаданфармация" в качестве единственногопоставщика (исполнителя), за счет всех источников финансирования, полномочий пооказанию следующих видов услуг:
-закупки, приемки, хранению, учету, отпуску и доставки лекарственных препаратов,медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, длямедицинских организаций;
-изготовлению, хранению, учету, и отпуску экстемпоральныхлекарственных форм для медицинских организаций.
2.Организация обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями,специализированными продуктами лечебного питания, экстемпоральными лекарственными формами (далее - лекарственноеобеспечение) представляет собой упорядоченную систему закупки, приемки,хранения, учета, отпуска, доставки, назначения и использования лекарственныхпрепаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебногопитания, изготовления, хранения, учета, и отпуска экстемпоральныхлекарственных форм, а также систему контроля по указанным направлениям, в томчисле за эффективностью расходования финансовых средств.
3.В целях бесперебойного обеспечения медицинских организаций лекарственнымипрепаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскимиизделиями, экстемпоральнымилекарственными формами ОГАУ "Магаданфармация"должно соответствовать следующим требованиям:
1)наличие лицензий на следующие виды деятельности: фармацевтическая деятельностьна оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами для медицинскогоприменения;
фармацевтическаядеятельность на изготовление лекарственных препаратов для медицинскогоприменения;
деятельность,связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числеих распределение и уничтожение, в соответствии с Федеральным законом от 08 января1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропныхвеществах";
2)наличие транспортных средств, необходимых для доставки лекарственныхпрепаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебногопитания, медицинских изделий, в том числе специального назначения (термоконтейнеры, рефрижераторы и изотермические фургоны);
3)наличие квалифицированного персонала, в том числе работников, уполномоченных поконтролю качества лекарственных средств, которые организуют получение ипередачу (пересылку по электронной почте с подтверждением получения) писемФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, органов сертификации,производителей и поставщиков об изъятии из обращения, приостановленииреализации лекарственных препаратов, об отзыве деклараций по мере опубликованияданной информации на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения, иных официальных сайтах;
4)наличие структурных подразделений на территории Магаданской области, в томчисле в отдаленных и труднодоступных территориях, местностях;
5)наличие складских помещений, позволяющих вести работу с товарными потоками;
6)наличие системы менеджмента качества, позволяющей контролировать и выявлятьнедоброкачественные, фальсифицированные, вызывающие сомнение в подлинностилекарственные препараты, а также медицинские изделия, предписанные к изъятию изобращения либо приостановлению реализации;
7)наличие информационной системы (программного обеспечения), которая позволяетосуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлятьфальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные лекарственныепрепараты, медицинские изделия.
4.Функции медицинских организаций:
1)формирование и представление в ОГАУ "Магаданфармация" потребности (заявки), согласованных сМинздравом Магаданской области, на очередной финансовый год в лекарственныхпрепаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебногопитания, экстемпоральных лекарственных формах до 01сентября текущего года на первое полугодие следующего года, до 01 апреля навторое полугодие в электронном виде по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядкув размере, составляющем не менее 75 процентов потребности в пределах доведенныхассигнований;
2)представление одновременно с заявками, предусмотренными подпунктом 1 настоящего пункта,информации об остатках лекарственных препаратов, специализированных продуктахлечебного питания, медицинских изделиях, экстемпоральных лекарственных формах;
3)заключение с ОГАУ "Магаданфармация" контрактов на поставку товара и оказаниеуслуг по закупке, приемке, хранению, учету, отпуску и доставке лекарственныхпрепаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебногопитания, по изготовлению, хранению, учету, и отпуску экстемпоральныхлекарственных форм с применением типовой формы, разработанной МинздравомМагаданской области и направленной в соответствии с распоряжением МинздраваМагаданской области для обязательного применения;
4)осуществление своевременной оплаты ОГАУ "Магаданфармация" товара и услуг по закупке, приемке,хранению, учету, отпуску и доставке лекарственных препаратов, медицинскихизделий, специализированных продуктов лечебного питания, по изготовлению,хранению, учету, и отпуску экстемпоральныхлекарственных форм;
5)обеспечение персонифицированного учета и рационального использованиялекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктовлечебного питания, экстемпоральных лекарственных форм;
6)предоставление в Минздрав Магаданской области в письменной форме ежемесячно, до10-го числа месяца, следующего за отчетным, плановой и оперативной информации озаключенных контрактах с ОГАУ "Магаданфармация", об объемах оказанных услуг, номенклатурелекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктовлечебного питания, экстемпоральных лекарственныхформ, принятых от ОГАУ "Магаданфармация", атакже о произведенной оплате ОГАУ "Магаданфармация"в рамках заключенных контрактов, размере имеющейся кредиторской задолженности,в том числе просроченной, и причинах ее образования;
7)взаимодействие с ОГАУ "Магаданфармация" по установке программного обеспечения вмедицинских организациях, обеспечивающего возможность вести персонифицированныйучет отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированныхпродуктов лечебного питания, экстемпоральныхлекарственных форм, а также взаимосвязь в режиме реального времени между ОГАУ"Магаданфармация" и медицинскимиорганизациями (далее - программное обеспечение);
8)осуществление контроля за не снижаемым остатком необходимого ассортименталекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктовлечебного питания, экстемпоральных лекарственных форм.
5.Функции ОГАУ "Магаданфармация":
1)осуществление сбора, обработки, полугодовой потребности медицинских организацийв лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктахлечебного питания, экстемпоральных лекарственных формах;
2)формирование сводной потребности (полугодовой заявки) медицинских организацийна лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продуктылечебного питания, экстемпоральные лекарственные формы;
3)представление для утверждения в Минздрав Магаданской области своднойпотребности (полугодовой заявки) медицинских организаций до 01 октября текущегогода на первое полугодие следующего года, до 01 мая на второе полугодие;
4)осуществление закупок в соответствий с Федеральнымзаконом от 18 июля 2011 г. N 223-ФЗ "О закупкахтоваров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц";
5)обеспечение приемки, проверки качества, хранения, учета, отпуска и доставкилекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктовлечебного питания, экстемпоральных лекарственных форм в медицинские организации всоответствии с их заявками, формируемыми и представляемыми в ОГАУ "Магаданфармация" по мере потребности, в соответствии сзаключенными контрактами;
6)заключение контрактов с медицинскими организациями на оказание услуг позакупке, приемке, хранению, учету, отпуску и доставке лекарственных препаратов,медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, поизготовлению, хранению, учету и отпуску экстемпоральных лекарственных форм;
7)в течение 5 рабочих дней с момента получения товара ОГАУ "Магаданфармация" выставляет счёт-фактуры и товарные накладныемедицинским организациям с одновременным перемещением товара на складыответственного хранения. Отпуск товара с хранения осуществляется в течение 3-храбочих дней с момента получения требования на выдачу товара по форме согласно приложению N 2 кнастоящему Порядку от медицинской организации;
8)предоставление в Минздрав Магаданской области в письменной форме ежемесячно, до10-го числа месяца, следующего за отчетным, плановой и оперативной информации озаключенных контрактах с медицинскими организациями, об объемах оказанныхуслуг, номенклатуре лекарственных препаратов, медицинских изделий,специализированных продуктов лечебного питания, экстемпоральных лекарственных форм, а также о произведенной оплатемедицинскими организациями в рамках заключенных контрактов, размере имеющейсякредиторской задолженности, в том числе просроченной.
6.Функции Минздрава Магаданской области:
1)согласование и утверждение перечня лекарственных препаратов, медицинскихизделий, специализированных продуктов лечебного питания, экстемпоральных лекарственных форм, которыми будут обеспечиватьсямедицинские организации в течение финансового года, сформированного наосновании полученной от ОГАУ "Магаданфармация"сводной потребности медицинских организаций. Утвержденный номенклатурныйперечень лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированныхпродуктов лечебного питания, экстемпоральныхлекарственных форм направляется в ОГАУ "Магаданфармация"в течение 10 календарных дней со дня поступления в Минздрав Магаданской областиот ОГАУ "Магаданфармация" в электронномвиде сводной потребности медицинских организаций;
2)мониторинг состояния обеспечения медицинских организаций лекарственнымипрепаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебногопитания, экстемпоральнымилекарственными формами, в том числе посредством программного обеспечения;
3)осуществление в пределах своих полномочий контроля за надлежащим исполнениеммедицинскими организациями и ОГАУ "Магаданфармация" заключенных контрактов и эффективнымиспользованием медицинскими организациями лекарственных препаратов, медицинскихизделий, специализированных продуктов лечебного питания, экстемпоральныхлекарственных форм, в том числе посредством программного обеспечения.
Приложение N 1
к Порядку организации обеспечения
лекарственнымипрепаратами, медицинскими
изделиями,специализированными продуктами
лечебногопитания, экстемпоральными
лекарственнымиформами государственных
медицинскихорганизаций Магаданской области,
участвующих вреализации программы
государственныхгарантий бесплатного
оказаниягражданам медицинской помощи
(Форма)
Потребность (Заявка)
на первое (второе) полугодие20 года в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированныхпродуктах лечебного питания, и, экстемпоральныхлекарственных формах
Наименование медицинской организации:_________________________________________
N | Международное непатентованное наименование | Форма выпуска, дозировка, фасовка | Потребность на I квартал (уп.) | Потребность на II квартал (уп.) | Потребность на III квартал (уп.) | Потребность на IV квартал (уп.) | Всего потребность на год (уп.) | Примечание медицинской организации (указывается при наличии) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| | | | | | | | |
Главный врач медицинской организации | ___________________________ | ___________________________ |
(подпись) | (Ф.И.О.) |
"___" __________________ 20___ г.
Наименование медицинской организации:__________________________________________
N | Наименование | Технические характеристики | Потребность на I квартал (уп.) | Потребность на II квартал (уп.) | Потребность на III квартал (уп.) | Потребность на IV квартал (уп.) | Всего потребность на год (уп.) | Примечание медицинской организации (указывается при наличии) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| | | | | | | | |
Главный врач медицинской организации | ___________________________ | ___________________________ |
(подпись) | (Ф.И.О.) |
"___" __________________ 20___ г.
Наименование медицинской организации:__________________________________________
N | Наименование | Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара | Каталожный номер | Торговое наименование* (указывается при специфичной необходимости. Обоснование указать в графе 11) | Потребность на I квартал (уп.) | Потребность на II квартал (уп.) | Потребность на III квартал (уп.) | Потребность на IV квартал (уп.) | Всего потребность на год (уп.) | Примечание медицинской организации (указывается при наличии) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| | | | | | | | | | |
Главный врач медицинской организации | ___________________________ | ___________________________ |
(подпись) | (Ф.И.О.) |
"___" __________________ 20___ г.
Наименование медицинской организации:__________________________________________
N | Наименование | Характеристика прописи | Потребность на I квартал (уп.) | Потребность на II квартал (уп.) | Потребность на III квартал (уп.) | Потребность на IV квартал (уп.) | Всего потребность на год (уп.) | Примечание медицинской организации (указывается при наличии) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| | | | | | | | |
Главный врач медицинской организации | ___________________________ | ___________________________ |
(подпись) | (Ф.И.О.) |
"___" __________________ 20___ г.
Приложение N 2
к Порядку организацииобеспечения
лекарственнымипрепаратами, медицинскими
изделиями,специализированными продуктами
лечебногопитания, экстемпоральными лекарственными
формамигосударственных медицинских организаций
Магаданскойобласти, участвующих в реализации
программыгосударственных гарантий бесплатного
оказаниягражданам медицинской помощи
(Форма)
Требование на отпуск товара сосклада
Наименованиемедицинской организации
____________________________________
Адрес
____________________________________
N | Наименование (МНН) | Форма выпуска | Ед. измерения | Количество |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
Главный врач _______________________(Ф.И.О.)
Главная медсестра______________________ (Ф.И.О.)
М.П.
Дата