Постановление Губернатора Магаданской области от 18.10.2001 № 203
О Концепции развития системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Магаданской бласти на 2001-2005 годы
Р о с с и й с к а я Ф е д е р а ц и я М А Г А Д А Н С К А Я О Б Л А С Т Ь Г У Б Е Р Н А Т О Р П О С Т А Н О В Л Е Н И Е от 18.10.2001 № 203 г.Магадан О Концепции развития системы лекарственного обеспеченияучреждений здравоохранения и населения Магаданской области на2001-2005 годы В целях совершенствования системы лекарственного обеспеченияучреждений здравоохранения и населения области ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить прилагаемую Концепцию развития системылекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населенияМагаданской области на 2001-2005 годы (далее Концепция). 2. Управлению здравоохранения администрации области(Г.А.Зайнутдинову), Магаданскому территориальному фондуобязательного медицинского страхования (А.А.Верному), комитетуэкономики администрации области (И.С.Пеньевской), финансовомууправлению администрации области (В.А.Моисеевой), администрацииОсобой экономической зоны (К.В.Чалову) обеспечить реализациюмероприятий Концепции. 3. Управлению здравоохранения администрации области(Г.А.Зайнутдинову), Магаданскому территориальному фондуобязательного медицинского страхования (А.А.Верному), комитетуэкономики администрации области (И.С.Пеньевской) ежегоднопредставлять в администрацию области планы мероприятий пореализации Концепции, на 2001-2002 годы в срок до 01 ноября 2001года. 4. Рекомендовать мэру г. Магадана и главам администрацийрайонов области разработать мероприятия по реализации Концепции на2001-2002 годы. 5. Считать утратившим силу п.1 постановления губернатораобласти от 06.01.2000 № 1 "О совершенствовании лекарственногообеспечения населения области". 6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложитьна заместителя губернатора области Г.Н.Кузнецову. 7. Настоящее постановление вступает в силу со дня егоофициального опубликования. Губернатор В.И.ЦветковУТВЕРЖДЕНАпостановлениемгубернатора областиот 18.10.2001 № 203 КОНЦЕПЦИЯ развития системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Магаданской области на 2001-2005 годы Концепция развития системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Магаданской области на 2001-2005 годы Лекарственное обеспечение населения и учрежденийздравоохранения Магаданской области остается одной из самых острыхсоциальных проблем в системе государственных интересов, влияющихна состояние здоровья населения региона, возможность активногоучастия людей в трудовой деятельности, увеличениепродолжительности их жизни и облегчение страданий при болезнях. Уровень затрат на приобретение медикаментов в РоссийскойФедерации в расчете на одного жителя значительно ниже, чем вразвитых странах, которые могут служить в определенной степенипоказателями верхней границы современных расходов намедикаментозное лечение. Остается острым вопрос соотношения стоимости медикаментов,платежеспособности населения и размеров бюджетов системыздравоохранения. Реальное положение с лекарственным обеспечением населения иучреждений здравоохранения области является тревожным, и безпринятия экстренных мер, в том числе государственногопротекционизма, государственного регулирования цен, привлечениядополнительных финансовых средств на здравоохранение, а такжерационализации их использования, проблему лекарственногообеспечения решить невозможно. Основными факторами, отрицательно влияющими на лекарственноеобеспечение населения, являются: - несовершенство нормативной базы, регулирующей лекарственноеобеспечение; - недостаточный контроль за рациональным расходованиемсредств на лекарственное обеспечение со стороны органовгосударственного и муниципального управления; - недостаточное финансирование государственной имуниципальной систем здравоохранения; - рост цен на импортные и отечественные медикаменты; - нерациональное использование лекарственных средств безоценки показателя стоимость - эффективность. I. Основные понятияАптечные учреждения - организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазиныТерриториальная - программа государственных гарантий обеспеченияпрограмма населениягосударственных территории бесплатной медицинской помощью,гарантий котораяобеспечения граждан утверждается постановлением губернатора областибесплатной имедицинской помощью определяет виды и объемы медицинской помощи, предоставляемой населению региона бесплатноТерриториальные - требования, которые распространяются настандарты основныена аптечные учреждения разделы деятельности аптечных учреждений по обеспечению населения и ЛПУ лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения с целью гарантированного обеспечения доступной и высококачественной лекарственной помощью. Требования устанавливают состав помещений аптечных учреждений, оборудование, необходимое для их открытия и функционирования, и не распространяются на специфические особенности основных разделов деятельности аптечных учреждений, которые регулируются нормативно-правовыми актами Минздрава РоссииТерриториальный - стандарт, принятый на уровне одного субъектастандарт, Российскойрегулирующий Федерации и доступный широкому уровнюпотребление потребителейлекарственных средствнаселениемобластиТерриториальный - перечень жизненно необходимых и важнейшихперечень лекарственныхЖНВЛ средств (ЖНВЛ), который разрабатывается на основе федерального перечня (по ассортименту - не ниже), утверждаемый ежегодно в рамках Территориальной программы государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью постановлением губернатора области (территориальный формулярный список лекарственных средств)Формулярная система в - процесс, в течение которого медицинскиеЛПУ работники, входящие в состав Формулярной комиссии лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), оценивают и отбирают из всех имеющихся на рынке страны наиболее эффективные, безопасные и затратно-эффективные лекарственные средстваФормулярный список ЛПУ - особый список лекарственных средств, носящий ограничительный характер и позволяющий использовать только те лекарственные средства, которые входят в этот список. Разрабатывается для каждого типа ЛПУ II. Основание для разработки Концепции Концепция разрабатывается во исполнение постановленийПравительства Российской Федерации от 05.11.97 № 1387 "О мерах постабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки вРоссийской Федерации", от 11.09.98 № 1096 "Об утвержденииПрограммы государственных гарантий обеспечения граждан РоссийскойФедерации бесплатной медицинской помощью", Концепции охраныздоровья населения Российской Федерации на период до 2005 г.,одобренной распоряжением Правительства Российской Федерации от31.08.2000 № 1202-р, и на основе анализа состояния лекарственногообеспечения населения области. III. Цели разработки Концепции Целями разработки Концепции являются охрана и улучшениездоровья населения области путем: - совершенствования системы лекарственного обеспеченияучреждений здравоохранения и населения региона в рамкахТерриториальной программы государственных гарантий обеспеченияграждан бесплатной медицинской помощью; - гарантированного обеспечения населения лекарственными,диагностическими и профилактическими средствами в необходимомобъеме и ассортименте; - обеспечения доступности и качества лекарственных средств; - экономически эффективного и рационального использованиялекарственных средств. IV. Основные задачи разработки Концепции Основными задачами разработки Концепции являются: - проведение комплекса программных мероприятий в системелекарственного обеспечения с участием органов государственнойвласти области и органов местного самоуправления; - обеспечение гарантированного уровня и доступностилекарственного обеспечения населения территории; - государственное регулирование цен на лекарственные средстваи изделия медицинского назначения; - формирование территориальной системы лекарственногообеспечения учреждений здравоохранения и льготных категорийграждан; - создание территориального резерва лекарственных средств; - совершенствование механизмов финансирования лекарственногообеспечения учреждений здравоохранения и населения области; - совершенствование системы контроля за использованиемфинансовых средств, выделяемых на закупку лекарственных средств изобластного, муниципальных бюджетов и территориального фонда ОМС; - разработка и внедрение территориальных стандартов,регулирующих потребление лекарственных средств населением областив рамках программы государственных гарантий обеспечения населениятерритории бесплатной медицинской помощью; - рациональное использование лекарственных средств и изделиймедицинского назначения в учреждениях здравоохранения области; - обеспечение качества, эффективности и безопасностилекарственных средств; - регулирование фармацевтического рынка. V. Сроки и этапы реализации Концепции Первый этап (2001-2002 годы) создание областного базовогооптового склада-поставщика, обеспечение качества и безопасностилекарственных средств, создание оперативного территориальногорезерва лекарственных средств, разработка территориальныхстандартов, регулирующих потребление лекарственных средств,государственное регулирование цен на лекарственные средства иизделия медицинского назначения, совершенствование механизмовфинансирования лекарственного обеспечения учрежденийздравоохранения и населения области, совершенствование системыконтроля за использованием финансовых средств, выделяемых назакупку лекарственных средств из областного, муниципальныхбюджетов и территориального фонда ОМС, и подготовка мероприятийвторого этапа. Второй этап (2003-2005 годы) дальнейшая реализация исовершенствование основных мероприятий Концепции. VI. Исполнители Концепции Основными исполнителями Концепции являются: - исполнительные органы государственной власти области: финансовое управление администрации области управление здравоохранения администрации области комитет экономики администрации области администрация Особой экономической зоны - Северо-Восточное территориальное управление МинистерстваРоссийской Федерации по антимонопольной политике и поддержкепредпринимательства - Магаданский центр стандартизации, метрологии и сертификации - Территориальный фонд обязательного медицинского страхования - органы местного самоуправления - учреждения здравоохранения и аптечные учреждения различныхвидов собственности и ведомственного подчинения - страховые медицинские организации VII. Ожидаемые конечные результаты реализации Концепции В результате реализации Концепции в области: - повысится доступность лекарственных средств для населениярегиона; - будет создана система государственных гарантийлекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населенияобласти в соответствии с требованиями федеральных итерриториальных стандартов, регулирующих потребление лекарственныхсредств, в т. ч. по бесплатному и льготному отпуску лекарственныхсредств; - улучшится качество и безопасность лекарственногообеспечения лечебно-профилактических учреждений и населениятерритории; - повысится эффективность использования государственныхсредств на всех стадиях обращения лекарственных средств отпоставщика до потребителя. VIII. Система мероприятий по реализации Концепции 1. Обеспечение доступности и ассортимента лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения для населения области: - создать областной базовый оптовый склад-поставщик длягарантированного обеспечения лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения учреждений здравоохранения идекретированных групп населения (2001 г.); (( )) См. постановление губернатора от 08.02.2002 № 32 "Ореорганизации государственного унитарного предприятия"Магаданфармация", которым на внось созданное унитарноепредприятие "Магаданфармация" возложены функции оптового базовогосклада-поставщика для гарантированного обеспечения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения учрежденийздравоохранения и декретированных групп населения, а такжезакупки, хранения и реализации спирта, наркотических ипсихотропных веществ. (( )) - сформировать перечень, объем лекарственных средств иизделий медицинского назначения для поставки в область длягосударственных нужд (ежеквартально); - пересмотреть в сторону уменьшения предельную оптовуюнадбавку для оптовых поставщиков на лекарственные средства иизделия медицинского назначения (2001 г.); - проводить регулярный анализ действующего в областимеханизма ценообразования на лекарственные средства и изделиямедицинского назначения и пересматривать предельно допустимыйуровень цен (по мере экономической необходимости); - обеспечить финансирование статьи "Медикаменты иперевязочные средства" из средств, предусмотренных в бюджетах наздравоохранение, и средств территориального фонда ОМС всоответствии с расчетными нормативами Территориальной программыгосударственных гарантий обеспечения граждан Магаданской областибесплатной медицинской помощью (ежегодно); - активно привлекать средства добровольного медицинскогострахования, других источников, не запрещенных законодательством,и благотворительные средства к финансированию лекарственногообеспечения (2001-2005 годы); - предоставлять субъектам фармацевтического рынка г. Магаданаоперативную информацию о наличии лекарственных средств и изделиймедицинского назначения и ценах на них черезсправочно-информационный центр (2001-2005 годы). 2. Совершенствование лекарственного обеспечения населенияобласти по рецептам врачей на льготной основе или бесплатно: - сформировать: формуляры лекарственных средств по группам заболеваний икатегориям льготников в каждом учреждении здравоохранения(2002-2003 годы); территориальный формулярный список лекарственных средств сопределением потребности для обеспечения данной группы населения(ежегодно); - внедрить персонифицированный учет льготных категорийграждан и создать на его основе областной, муниципальный регистрылиц льготных категорий (2002-2003 годы); - производить расчеты базовых минимальных финансовыхнормативов на 1 лицо льготной категории в год и размера стоимостилечения категорий заболеваний, в т.ч. лечения социально значимыхзаболеваний (ежегодно); - определить общую финансовую потребность для обеспеченияльготных категорий населения медикаментами на территории области,в т.ч. по бюджетам всех уровней и внебюджетным средствам(ежегодно); - определить постановлением губернатора области переченьгосударственных и муниципальных аптечных учреждений, имеющих правоотпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения нальготной основе, с одновременным установлением предельнодопустимых торговых надбавок на указанные лекарственные средства иизделия медицинского назначения (2002 г.); - размещать государственный заказ на лекарственные средства иизделия медицинского назначения для декретированных группнаселения, закупаемых за счет бюджетных средств и средствтерриториального фонда ОМС на оптовый склад-поставщик (ежегодно). Финансирование лекарственных средств, отпускаемых по рецептамврачей на льготной основе или бесплатно, на территории областипроизводится из средств федерального, областного, муниципальногобюджетов и территориального фонда ОМС. Контроль за расходованием бюджетных средств и средствтерриториального фонда ОМС на лекарственные средства для льготногоотпуска производится управлением здравоохранения администрацииобласти, отделом здравоохранения мэрии г. Магадана, финансовымуправлением администрации области и финансовыми отделамимуниципальных образований, а также территориальным фондом ОМС истраховыми медицинскими организациями. Контроль за рациональным назначением лекарственных средств нальготной основе осуществляется управлением здравоохраненияадминистрации области, отделом здравоохранения мэрии г. Магадана,областным бюро аккредитации и вневедомственной экспертизымедицинской деятельности, страховыми медицинским организациями иклинико-экспертными комиссиями лечебно-профилактическихучреждений. 3. Создание оперативного территориального резервалекарственных средств: - разработать Правила накопления, расходования и восполнениятерриториального резерва лекарственных средств (2001 г.); - определять номенклатуру и объем накопления лекарственныхсредств, для формирования территориального резерва лекарственныхсредств (ежегодно); - восполнять резерв лекарственных средств (постоянно). Оперативный резерв на территории области создается приоптовом складе-поставщике для оказания экстренной медицинскойпомощи при стационарном и амбулаторном лечении граждан,локализации и ликвидации эпидемий. Финансирование расходов посозданию государственного резерва лекарственных средств и изделиймедицинского назначения осуществляется из средств областногобюджета. 4. Разработка и внедрение региональных стандартов,регулирующих потребление лекарственных средств населением области: - разработать и внедрить формулярную систему в ЛПУ области(2001-2003 годы); - разработать и пересмотреть на основе Перечня жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств: территориальный формулярный список лекарственных средств сучетом их взаимозаменяемости, терапевтических (безопасность иэффективность) и экономических (снижение общей стоимости лечения иэкономное расходование средств) аспектов (ежегодно); территориальный формулярный список лекарственных средств,отпускаемых на льготной основе или бесплатно (ежегодно); территориальный перечень лекарственных средств и изделиймедицинского назначения, обязательный для аптечных учрежденийвсех форм собственности (ежегодно); - определять объемы лекарственного обеспечения при оказаниигарантированной государством бесплатной амбулаторной, стационарнойи скорой медицинской помощи согласно формулярным спискамлекарственных средств (ежегодно); - разработать протоколы ведения больных по основным социальнозначимым заболеваниям (2002-2004 годы); - формировать региональные стандарты потреблениялекарственных средств для Территориальной программыгосударственных гарантий обеспечения граждан Магаданской областибесплатной медицинской помощью (ежегодно); - готовить специалистов по клинической фармакологии для ЛПУобласти и повышать образовательный уровень медицинских ифармацевтических работников по вопросам организации лекарственногообеспечения (2001-2005 годы); - разработать и утвердить территориальные стандарты нааптечные учреждения и аптечный склад (2001 г.). 5. Обеспечение государственного контроля на фармацевтическомрынке: (( )) См. постановление губернатора Магаданской области от10.01.2002 № 1 "О межведомственной комиссии по государственномуконтролю на фармацевтическом рынке области" (( )) - обеспечить: координацию взаимодействия государственного контроля зафармацевтической деятельностью и лекарственным обеспечением натерритории области между управлением здравоохранения администрацииобласти, территориальным фондом ОМС, комитетом экономикиадминистрации области, отделом лицензирования администрации Особойэкономической зоны, Северо-Восточным территориальным управлениемМинистерства Российской Федерации по антимонопольной политике иподдержке предпринимательства, Магаданским центром стандартизации,метрологии и сертификации, межрайонным отделом по борьбе справонарушениями в сфере потребительского рынка и исполненияадминистративного законодательства при УВД Магаданской области (поежегодно утверждаемым планам); государственный контроль за ценами на лекарственные средствапутем проведения мониторинга цен (по ежегодно утверждаемымпланам); контроль за рациональным использованием денежных средств,выделяемых на закупку лекарственных средств из областного,муниципальных бюджетов и средств территориального фонда ОМС, путемпроведения плановых проверок и ежеквартального анализаиспользования указанных средств по статье "Медикаменты иперевязочные средства" (по ежегодно утверждаемым планам); осуществление контроля за деятельностью аптечных и лечебныхучреждений, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ списковПостоянного комитета по контролю наркотиков (по ежегодноутверждаемым планам); государственный контроль со стороны отдела лицензированияадминистрации Особой экономической зоны, Северо-Восточноготерриториального управления Министерства Российской Федерации поантимонопольной политике и поддержке предпринимательства,Магаданского центра стандартизации, метрологии и сертификации запроведением в областном центре контроля качества и сертификациилекарственных средств обязательной сертификации лекарственныхсредств, ввозимых на территорию области (по ежегодно утверждаемымпланам); - проводить: комплексные проверки фармацевтической деятельностиюридических лиц, осуществляющих обращение лекарственных средств иизделий медицинского назначения на территории области (по ежегодноутверждаемым планам); экспертизу и лицензирование фармацевтической деятельностиаптечных учреждений (2001-2005 годы). __________________